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    4. 電話(huà):0898-31170088
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      質(zhì)量負責人

      4000-7000元
      海南-??? -龍華區 |8年以上經(jīng)驗 |大專(zhuān)學(xué)歷
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      2021-03-18 更新被瀏覽:次
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      最近在線(xiàn)時(shí)間:2021-03-18 08:03
      電話(huà):173****7708 請登錄個(gè)人賬號開(kāi)放聯(lián)系方式 登錄個(gè)人
      地址:??谑旋埲A區金盤(pán)建設路10號2棟東側廠(chǎng)房四樓
      職位描述
      到崗時(shí)間:1周以?xún)?/span> 性別要求:不限性別 婚況要求:不限婚況
      語(yǔ)言要求: 普通話(huà)二級

      崗位職責:

      1、組織制訂質(zhì)量管理職責,指導、監督職責的執行,并對質(zhì)量管理職責的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn);

      2、負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

      3、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范;

      4、負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

      5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督;

      6、負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;

      7、組織驗證、校準相關(guān)設施設備;

      8、組織醫療器械不良事件的收集與報告;

      9、負責醫療器械召回的管理;

      10、組織開(kāi)展質(zhì)量管理培訓;

      11、負責公司各項證件認證評審全面工作;

      任職要求:

      1、藥學(xué)、制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)7年以上工作經(jīng)驗,本科5年以上工作經(jīng)驗。碩士3年以上工作經(jīng)驗;
      2、熟悉醫療器械相關(guān)法規文件及醫療器械各項證件申報流程;
      3、熟悉醫療器械申報格式要求,并能負責醫療器械申報的撰寫(xiě)工作;
      4、能夠獨立編寫(xiě)醫療器械注冊申報資料及原始記錄;
      5、工作嚴謹、細心,能承受較大工作壓力,具有較好的溝通能力及組織協(xié)調能力,具備良好的保密意識。

      求職提醒:求職過(guò)程請勿繳納費用,謹防詐騙!若信息不實(shí)請舉報。
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