職位描述:
1.負責產(chǎn)品工藝技術(shù)標準工作,指導和檢查生產(chǎn)過(guò)程是否嚴格按生產(chǎn)工藝和SOP操作;
2.負責對接新物料、新技術(shù)、新設備的生產(chǎn)試驗;
3.負責GMP的起草、修訂和增訂及質(zhì)量體系文件管理;
4負責批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、計量器具等日常管理;
5.負責生產(chǎn)過(guò)程的監控,組織QA對現場(chǎng)質(zhì)量監督和管理;
6.處理偏差、變更控制,進(jìn)行質(zhì)量分析和質(zhì)量回顧;
7.協(xié)調部門(mén)內外的工作,解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量異?,F場(chǎng);
8.組織驗證工作、組織內部自檢;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
2.五年以上工作經(jīng)驗,兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3.具有良好的GMP知識、ISO管理知識,熟悉國家對藥品保健食品的相關(guān)要求和法律法規;
4.具備較強的組織能力、協(xié)調能力和管理能力。
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