工作職責:
1.負責及時(shí)收集、審核和處理不同來(lái)源的藥品安全性數據并對其進(jìn)行相關(guān)調查、分析、評價(jià)、處理和報告;
2.負責藥品不良事件熱線(xiàn)電話(huà)的接聽(tīng)和處理;
3. 負責臨床研究中嚴重不良事件的錄入、審核及上報,使其能符合公司SOP及法規GCP、ICH的要求;
4.負責境外不良事件的處理和遞交;
5.協(xié)助完成公司藥品安全性信號的挖掘和監測等工作;
6.定期查閱國內外藥物警戒法規,確保公司藥物警戒相關(guān)流程能符合最新法規要求
7.配合各級藥品監督管理部門(mén)和藥品不良反應監測機構做好有關(guān)品種的調查、分析和評價(jià)工作以及相關(guān)部門(mén)的檢查工作;
8.保證藥物警戒系統的數據完整性,文件記錄歸檔管理,使數據完整性始終處于受控狀態(tài)。
9.藥品不良反應收集、報告、匯總等。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,男女不限,35歲以下;
2、醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、有三年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
福利待遇:五險一金 年假 生日禮券 節日福利 工作午餐 周末雙休 法定節假日休息 加班有加班費。
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